什么是 ISO 9001?

標準組織（The International Organization for Standardization：ISO）于1947年在倫敦成立，是由各國家標準團體所組成的非官方世界性聯盟組織。每一國僅能有一個團體為其會員，目前約有140個會員團體，其總部設于瑞士日內瓦。1983年標準組織為了質量管理系統之整合，成立了技術委員會（TC207），參考間對質量系統已具有之共識，以及完整質量系統應該具有規劃、執行、查驗、矯正（P-D-C-A）的認知，以英國發展已具雛型的BS 5750為基礎，于1987年正式推出了ISO9000質量管理系列標準。ISO9000系列標準之推動過程中，由于其系統的合理性及運用的適切性、以及歐洲企業大力的推展，使得參與ISO 9000認證已經成為參與貿易競爭廠商的基本條件。

隨著經濟成長、科技進步的同時，「質量」已成為所有提供各種產品及服務之供貨商的基本核心 競爭要素了。「質量管理系統」為近來歐美國家積極發展推動的質量策略，以取代過去行之已久的「檢驗管制」策略。ISO 9001系列標準之建立，即為標準組織對各廠商立下質量保證之低要求，故推行ISO 9001質量保證系統并獲得驗證通過、取得證書，即代表廠商對質量管理已有初步成效并有持續改善之承諾。